一、实验室概括

江苏省特色资源医药转化重点实验室，2024年由原江苏省特色资源开发与药用研究重点实验室重组经江苏省教育厅批准成立，实验室主任为化学工程学院院长叶玮。实验室针对区域特色资源高值化医药转化和可持续创新利用的卡脖子共性关键技术问题，聚焦区域特色资源的深度开发、绿色开发和循环利用，以凹土、岩盐、山阳医派经典方等区域特色资源的医药转化为重点，以“生物活性发现、毒性评估、药效物质基础识别、药效作用机制诠释、药物制备分离新材料及制剂新辅料研发、功能产品开发”等基础及应用研究为切入点，深入系统地开展区域特色资源医药转化关键技术攻关，发掘资源医药功能，解决资源医药转化的科学基础问题，并突破关键应用技术瓶颈。实验室在内部管理体制上，实行校党委行政领导下的主任负责制，实验室主任在学术委员会和实验室建设领导小组指导下开展工作。

二、研究方向【重点介绍】★

[研究方向一] 区域特色矿物资源医药转化研究与开发

凹土药学性能挖掘、功能新材料及产品开发。开展“毒性评估、新生物活性发现、药效作用机制诠释、质量控制”等凹土药学性能挖掘、发现与确认的基础研究。研究用于“中药、化药及生物药等原料药制备及分离纯化等工艺过程的凹土基新材料及缓控释、递释、皮肤外用（敷料）等制剂的凹土基新辅料”构建及应用关键技术；以凹土为基质的牙膏、固体香、唇膏、口红等日化用品及化妆品等大健康产品，新型凹土饲料添加剂、药品等的开发。

定向氯化反应与副产盐酸综合利用、不对称氢化合成技术及氢化还原催化剂研究。开展Lewis酸、择形沸石分子筛、离子液体等催化剂定向合成氯代芳烃及其机制研究；运用微波反应、反应-精馏等过程强化技术，开展副产物盐酸的综合利用研究，制备高纯度氯乙烷、1,3-二氯丙醇（酮）等医药中间体。通过筛选金属催化剂和手性配体，基于烯烃、酮、烯胺、亚胺、杂环类化合物不对称氢化反应，开展手性醇、胺、磷和硫类药物及中间体的绿色合成技术及其催化机制研究。开展超细非晶合金氢化还原催化剂的化学制备、表征和催化性能研究。

[研究方向二]区域特色水产资源医药转化研究与开发

功能活性物质的开发研究。围绕克氏原螯虾、大闸蟹、螺蛳（田螺）、扁玉螺、河蚌等区域特色水产资源，开展虾青素、多糖、多肽、糖肽等生物活性物质的识别、制备、表征、新生物活性发现、药效作用机制诠释、功能产品研发等应用基础研究。

功能新材料及产品开发研究。进行以虾蟹壳、贝壳等水产废弃物为原料的药物制备分离新材料、制剂新辅料、饲料新添加剂等产品构建及应用关键技术研究，开展以区域特色水产资源活性物质为基础的植入性医用材料的开发等应用研究。

[研究方向三]区域特色中医药资源的发掘与研究开发

山阳医派学术思想的传承与创新研究。围绕山阳医派经典著作和学术思想，对其中医药古籍进行深度挖掘，开展相关中医药理论专题、临床病证以及地方学术流派专题的古籍文献研究，构建理论、病证以及学术流派专题文献数据库；立足山阳医派的经典方，开展复方或组分配伍理论与应用技术、作用机制解析创新方法及创新中药新药开发技术及产品创制等关键技术研究。

区域道地药材的资源保障研究。选取区域道地中药材，开展规范化种植、外源性有毒有害物质检测及控制、质量控制及综合利用等的新技术研究。重点建立和完善农残、重金属、二氧化硫、真菌毒素等外源有害物质数据库；建立中药材农药残留高效快速检测方法和技术；根据中药材有害外源污染物的区域特性及吸收分布特性，结合国际上规定的人体最大安全摄入量和中药服用剂量及模式，提出适合于中药的外源性有毒有害物质的风险评估方法，制定相应的限量标准。针对化学成分、靶标、活性功效等多源异构数据，系统开展活性成分辨识、制备、结构表征、靶标发现，建立药效物质—活性—功效关联的质量标准体系。

三、科研团队【重点介绍】★

实验室现有研发人员52人和实验室管理人员4人。研究人员中，教授8人、副教授18人，讲师26人，助教4人。其中具有副高以上高级职称人数占总人数比例高达46.4%。研究队伍中49人具有博士学位，博士化率达87.5%，其中教授、副教授比例达46.4%，博士比例达44.9%，

（1）区域特色矿物资源医药转化研究与开发方向带头人陈静教授团队，团队成员22人，其中教授4人，副教授7人，讲师11人。团队主要围绕 “毒性评估、新生物活性发现、药效作用机制诠释、质量控制”等凹土药学性能挖掘与确认的开展基础研究；用于“中药、化药及生物药等原料药制备及分离纯化等工艺过程的凹土基新材料及缓控释、递释、皮肤外用（敷料）等制剂的凹土基新辅料”构建及应用关键技术研发；以凹土为基质的牙膏、固体香、唇膏、口红等日化用品及化妆品等大健康产品，新型凹土饲料添加剂、药品等的开发。利用岩盐资源及含氯初级产品，开发新型功能保健盐、高附加值耗氯药用中间体和高活性耗氯农药及兽药；进行以创新药物为目标的化学药物结构修饰及合成研究；开展农药、兽药、人药及药物中间体的绿色合成新工艺与应用推广的关键技术研究。

（2）区域特色水产资源药用转化研究与开发方向带头人熊清平教授，团队成员15人，其中教授2人，副教授3人，讲师10人。本方向主要围绕克氏原螯虾、大闸蟹、螺蛳（田螺）、扁玉螺、河蚌等区域特色水产资源，开展虾青素、多糖、多肽、糖肽等生物活性物质的识别、制备、表征、新生物活性发现、药效作用机制诠释、功能产品研发等应用基础研究；进行以虾蟹壳、贝壳等水产废弃物为原料的药物制备分离新材料、制剂新辅料、饲料新添加剂等产品构建及应用关键技术研究，开展以区域特色水产资源活性物质为基础的植入性医用材料的开发等。

（3）区域特色中医药资源的发掘与研究开发方向带头人张海江教授，团队成员15人，其中教授3人，副教授8人，讲师4人。团队主要围绕中医药理论专题、临床病证以及地方学术流派专题的古籍文献研究，构建理论、病证以及学术流派专题文献数据库；立足山阳医派的经典方，开展复方或组分配伍理论与应用技术、作用机制解析创新方法及创新中药新药开发技术及产品创制等关键技术研究；选取区域道地中药材，开展规范化种植、外源性有毒有害物质检测及控制、质量控制及综合利用等的新技术研究。

四、取得成果★★★

人才培养：主要依托专业为省一流本科专业制药工程。三年来先后有100余人次学生在挑战杯，全国大学生“国药工程杯”制药工程设计竞赛、江苏省大学生化学化工实验竞赛等比赛中获奖,极大地锻炼了学生的双创能力，获挑战杯国赛全国银奖2项，全国大学生生命科学大赛一等奖等多项。毕业生年终就业率始终保持在97%以上，学生大部分分布在江苏省，进入了中药制药、化学制药、生物制药、化学制品、生物医学新材料、生物技术、医药营销、食品、农业等行业,成为推动行业进步、经济发展、产业升级的中坚力量。受到社会、企业的普遍好评。

科学研究：实验室相关人员，瞄准地方支柱产业，紧密围绕辖内的凹土、岩盐、水产、道地药材和山阳医派经典方药等特色资源，充分利用自身学科和区域资源优势，密切校企合作，打造特色鲜明的科研团队，近3年来，获批国家级、省市级科研课题不断递增，达50余项，其中国家级项目11项、省级项目23项、地方性项目11项，科研项目到款为4500余万元。承担企业委托项目近30项，横向经费到款近2400万元，为企业创造效益达35亿元。近3年来获得与拟重组建设的“特色资源医药转化与高效利用重点实验室”相关的授权专利121件，申请发明专利86件，发表SCI文章共计121篇，出版教材及专业参考书籍等专著4本。

社会服务：实验室近三年来，承担企业及院所委托的横向项目共计28项，总经费共计2255.8万元。其中100万以上横向项目9项，杨勇教授和王松博士承担的“年产300吨对氟苯酚生产工艺开发”和“高纯度三氮唑嘧啶酮”项目获宁夏东吴农化股份有限公司共计923万元技术交易经费。张加栋博士承担的“系列色谱应用技术及装备改进研究”项目获江苏汉邦科技有限公司300万元滚动资助（100万元/年）。胡伟伟博士承担的“新型CDK抑制剂的开发”获苏州东南药业股份有限公司共计200万元的技术交易经费。

五、典型案例★★★

（1）基于凹土基气凝胶构建了黄连生物碱分离—缓释一体化体系，推动了凹土药辅合一的高附加值应用现代医学不断发现中药黄连中的活性生物碱在抗病原微生物、抗糖尿病、心血管及神经系统保护等方面的强大药效，然而黄连生物碱的药物传递体系的发展严重滞后。本项成果充分发掘地方特色资源——凹凸棒石黏土（下简称凹土）的天然微纳米特性，制备具有微纳多级孔结构的高比表面（403 ~ 673 m2/g）凹土基酚醛树脂复合气凝胶，对黄连总生物碱吸附量达到720.20 mg/g，选择性系数达到1.57。胃液中生物碱释放率74.69%且释放时间可达6 h；1%盐酸的甲醛溶液洗脱率98%，所得生物碱纯度可高达90.22%。评估实验表明，与大孔树脂和传统盐析法对比，凹土基酚醛树脂气凝胶吸附分离生物碱效率更高且产率更大；急慢性经口毒性试验证明凹土基酚醛树脂气凝胶的非临床生物安全性；本工艺所得生物碱的抗氧化性和抗菌性能相比传统盐析法抑制能力更强。基于气凝胶的中药黄连生物碱“分离-缓释”一体化耦合是理想的黄连生物碱的药物传递体系。本项成果为凹土基气凝胶开拓了应用新领域，也为中药活性组分的分离纯化以及缓释领域的技术发展提供了新的可行方案。相关研究获中国商业联合会科学技术一等奖1项；江苏省科学技术三等奖1项；出版凹土专著《黏土科学及应用技术》1部，授权发明专利5件；行业标准1项。

（2）开发了基于循环冻融及特异吸附型的水产动物多糖绿色纯化技术，使水产动物多糖蛋白质的脱除彻底摆脱了有机溶剂，项目组巧妙利用循环冻融处理过程中的冷冻浓缩、结合水脱离及疏水基团暴露等效应，使多糖中蛋白和内毒素杂质在循环冻融中诱发其大量聚集变性而被转为沉淀分离去除，从而构建起了多糖的循环冻融绿色纯化新技术。此外，利用壳聚糖氨基与蛋白质和内毒上羧基的静电作用，过渡金属离子与蛋白质咪唑基配位螯合等特性，创制了磁性壳聚糖微球、Mg2+-磁性凹土-聚苯乙烯树脂及Zn2+-LKC100树脂等多个特异性吸附蛋白和内毒素杂质的功能材料，并优化构筑了基于特异性吸附技术的多糖绿色纯化新方法。相比于Sevag法，这些新技术彻底摆脱了有机溶剂，且使蛋白选择脱除系数＞9.5，提高了4倍以上。产品内毒素和蛋白含量被分别控制在0.03 EU/mg和0.11%以下，比国际标准分别降低了40%和45%。相关技术与江苏汉邦科技有限公司和江苏宁康化工有限公司达成共190万的技术转让交易。

（3）铁皮石斛是我国一种传统的名贵中药，名列“中华九大仙草”之首。《神农本草经》记载：铁皮石斛“久服厚肠胃，轻身延年”。然而，其厚肠胃古义的机制不明，药效物质不清，极大地限制了铁皮石斛的深加工及产品应用，为此，石莹莹博士团队以淮安引种铁皮石斛为对象，以主要成分多糖为切入点，阐明铁皮石斛“厚肠胃”古义的科学内涵。在此基础上，融入冻干和超微粉碎等新技术，开发出铁皮石斛冻干粉、铁皮石斛多糖含片等多个制剂，解决铁皮石斛种植加工企业缺乏高附加值产品及故事灵魂等多个深加工过程中的关键问题。相关技术成果发表SCI论文7篇，获江苏省六大人才高峰项目1项，并与广东省茂丰源农业科技有限公司、江苏九仙天庆农业科技发展有限公司达成技术转让，获转让经费93万余元，其中，广东省茂丰源农业科技有限公司铁皮石斛冻干粉年销售额达1.2亿元；江苏九仙天庆农业科技发展有限公司铁皮石斛深加工产品入选央视网商城全国优选品牌，获江苏省政协副主席、党组成员姚晓东同志、淮安市政协主席戚寿余同志的高度评价

六、科技成果产品展示

项目以我省建设医药强省和广阔水域环境赋予的优势水产品资源高值化利用为背景。在水产品资源医药转化方面开展系统研究工作。该项目联合省内外共7家单位共同完成，其中，江苏双林海洋生物药业有限公司和江苏康庭生物科技有限公司分别是我省布局在启东生物医药科技产业园和盐城海洋药物产业园的重点龙头企业。江苏正大清江制药有限公司是位于我市的全国骨关节炎研究龙头企业。课题归属于国家优先发展的生物医药领域。重点解决低值水产品以绿色、低碳、高效的方式，通过高值化医药转化来实现新质生产力发展方面的问题。形成了治疗骨关节炎药方面家喻户晓的九力牌盐酸氨基葡萄糖等产品。近两年的直接经济效益达到23亿，利润突破了3.5亿。